食品級(jí)羧甲淀粉鈉(Sodium Starch Glycolate)是一種高分子有機(jī)化合物, 由馬鈴薯淀粉與氯乙酸鈉在乙醇溶液中進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)，再在堿性介質(zhì)中使用氯乙酸鈉對(duì)交聯(lián)淀粉進(jìn)行羧甲基化處理，最后使用檸檬酸進(jìn)行中和而得到。

　　食品級(jí)羧甲淀粉鈉在醫(yī)藥方面的應(yīng)用十分廣泛，就藥物制劑而言，可取代明膠，作為制作膠囊、片劑、糖衣的原材料;具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，故可用作不溶性藥物及可溶性藥物片劑的高效崩解劑、賦形劑。

　　氯乙酸是一種強(qiáng)酸，具有較強(qiáng)的刺激性和腐蝕性，通?？梢酝ㄟ^呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及皮膚進(jìn)入人體，對(duì)皮膚、肝臟、腎臟、心臟和其他器官產(chǎn)生損害，甚至在高濃度下導(dǎo)致急性中毒和死亡。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，氯乙酸具有三致性, 對(duì)其殘留量進(jìn)行控制是必要的。

　　根據(jù)2020版中國(guó)藥典中對(duì)食品級(jí)羧甲淀粉鈉的檢測(cè)要求，采用離子色譜法，使用盛瀚CIC-D100型離子色譜儀、SH-AC-11色譜柱 、電導(dǎo)檢測(cè)器和Clarity工作站可實(shí)現(xiàn)對(duì)羧甲淀粉鈉中氯乙酸含量的測(cè)定。

　　羧甲淀粉鈉經(jīng)過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過程，其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與淀粉有本質(zhì)區(qū)別。

食品級(jí)羧甲淀粉鈉(SSG)

魯藥準(zhǔn)字F2014062

CAS NO:9063-38-1

羧甲淀粉鈉包裝規(guī)格：25千克/袋 25千克/桶

羧甲淀粉鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP2015 USP現(xiàn)行版

羧甲淀粉鈉主要用途：

羧甲淀粉鈉系淀粉的衍生物，羧甲淀粉鈉主要用作固體制劑的崩解劑。通過快速吸水達(dá)到快速而顯著的溶脹，從而起到崩解作用，同時(shí)具有可壓性，可改善片劑的成型性，增加片劑的硬度而不影響其崩解性，一般用量為2%-8%。

食品級(jí)羧甲淀粉鈉可以使機(jī)體的細(xì)胞增多;選擇性推進(jìn)T 細(xì)胞，推進(jìn)T 細(xì)胞成熟分化;推進(jìn)lymph母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，提高lymph細(xì)胞計(jì)數(shù);提高血漿IgA、IgG 濃度，從而提高機(jī)體抵抗力，減少患兒反復(fù)上呼吸道病的發(fā)作次數(shù)和病程，減少呼吸道病對(duì)小兒健康和成長(zhǎng)的危害。同時(shí)還可以降低血漿中IgM 含量，降低嗜堿粒細(xì)胞含量，減少嗜堿粒細(xì)胞表面的受體和IgE 結(jié)合所產(chǎn)生與呼吸道病發(fā)病有關(guān)的致敏反應(yīng)。從而亦減少由小兒反復(fù)上呼吸道病誘發(fā)的支氣管病。所以羧甲淀粉鈉的溶液為刺激劑，可以激發(fā)細(xì)胞的生命力，提高抗體水平，增加抵抗力。

羧甲淀粉鈉系淀粉的衍生物，用量一般為百分之2-8，具有非常好的可壓性和流動(dòng)性，便于全粉末或膠囊粉末灌裝。羧甲淀粉鈉崩解性能好，可吸水快速膨脹，片劑加入本品可迅速吸水崩解，大大縮短了崩解時(shí)限。尤其適用于制備水不溶性的藥品。羧甲淀粉鈉主要用做片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑的崩解劑及液體制劑的助懸劑，可內(nèi)加、外加或內(nèi)外加。羧甲淀粉鈉粘度適中，可用冷水制漿，既可提高片劑硬度，又不影響崩解度，提高了藥品的溶出度和生物利用度，羧甲淀粉鈉還具有良好的吸水膨脹性和可壓性，可改進(jìn)片劑的成型性，增加片劑的硬度而不影響其崩解性。